Auteur archieven: Helen Hukshorn

Leergang AI, Recht en Ethiek

Na twee succesvolle edities van de online leergang Artificial Intelligence voor juristen blikken we in dit artikel terug en kijken we vooruit, want de derde editie van de leergang AI, Recht en Ethiek is alweer ingepland.

Leergang Artificial Intelligence, Recht en Ethiek (voorheen: AI voor juristen)

Marlies van Eck, een van de hoofddocenten van de leergang, nam het initiatief om de leergang op te zetten. Samen met Ronald van den Hoogen ontwikkelde zij het programma van de leergang. Verschillende onderwerpen met betrekking tot kunstmatige intelligentie en algoritmes worden in de basiscursus op een begrijpelijke manier uitgelegd aan de cursisten. Ook komt recente wet- en regelgeving aan de orde  en wordt gekeken naar de praktische toepassing van Artificial Intelligence. Bijzonder aan de derde editie van de leergang is dat de ethische kant van AI uitvoeriger aan bod komt. Docenten die aan het woord komen, zijn zowel onderzoekers als specialisten die in de dagelijkse praktijk met AI of met juridische en ethische vraagstukken over AI bezig zijn. Na de basiscursus volgen de specialisatiemodules. Deelnemers kiezen vooraf aan welke specialisatiemodule(s) zij willen deelnemen. In deze modules wordt verder de diepte opgezocht.

Derde editie

Wat opvalt aan de derde editie, is dat de naam gewijzigd is. De leergang heette eerst AI voor juristen en nu AI, Recht en Ethiek.

Ronald: “Die naamswijziging had twee redenen. Ten eerste: het was nooit onze bedoeling de leergang exclusief voor juristen te maken. Voor veel mensen was dat wel duidelijk. We hadden veel deelnemers zonder juridische achtergrond. Toch leek de naam uit te drukken dat de leergang alleen ‘voor juristen’ was. Het tweede punt is dat  in de eerste twee edities bij de onderlinge discussies ook veel ethische vraagstukken aan de orde kwamen. Dat is ook logisch, techniek, recht en ethiek kunnen niet zonder elkaar. De belangstelling voor ethiek in relatie tot de inzet van algoritmes is groot. Om die reden hebben we nu gekozen voor AI, Recht en Ethiek. Daarom hebben we de opzet van de leergang aangepast. Het is meer dan alleen een naamswijziging.”

Marlies: “Het past bij het karakter van deze leergang om direct in te haken op nieuwe ontwikkelingen. Het nog wat nadrukkelijker belichten van de ethische kant van AI hoort daar bij. We hebben daarom nu drie basiscursussen, een over AI, een over Recht en een over Ethiek. Ethiek krijgt dus afzonderlijk aandacht. Ook in de vijf specialisatiemodules: AI en mobiliteit, AI, banken & verzekeringen, AI & overheid, AI, politie & veiligheid. De laatste specialisatie, AI en ‘legal labs’ is voor ons spannend, omdat we daar praktische voorbeelden van de inzet van AI willen laten zien, zodat de deelnemers daarover met de betrokkenen en met experts over in gesprek kunnen gaan. We hopen dat daar veel belangstelling voor is.”

Een kort maar krachtige leergang

Na afloop van de leergang bent u écht bij de tijd. “Het is een kort maar krachtige leergang en na afloop begrijpt u wat AI is, wat mogelijke toepassingen zijn voor uw werk en uw cliënten en u leert van experts uit de wetenschap en de praktijk hoe zij zijn omgegaan met vraagstukken op het terrein van AI, recht en ethiek”, aldus Marlies.

Uit de evaluatie van een oud deelnemer: “De leergang is een welkome aanvulling op mijn overwegend technische kennis van AI. Door de inzichten die worden gegeven in de juridische denkwereld kan ik mij nog beter verplaatsen in verschillende disciplines. Ik spreek ‘de taal’ beter, waardoor ik met collega’s sneller tot de kern van ethische of wetgevingsvraagstukken rond AI kan komen en ik de juiste vragen kan stellen aan specialisten en aan bestuurders. De variëteit en het hoge niveau van de sprekers dragen bij aan een boeiend en afwisselend programma. Het gebruik van sprekende praktijkvoorbeelden om juridische en ethische kwesties inzichtelijk te maken zorgt ervoor dat de stof goed is te onthouden en te reproduceren in gesprekken en presentaties. ”

Topdocenten en 50-50 verdeling

“Wat deze leergang uniek maakt zijn toch echt de docenten”, zegt Marlies. “We hebben echt de top of the bill van Nederland. Zoveel verschillende vakgebieden en mensen die bij elkaar worden gebracht is spannend maar als het lukt, is het geweldig.” Extra feestelijk is dat het doel van de hoofddocenten, namelijk een gelijke verdeling in mannelijke en vrouwelijke docenten, deze editie is behaald.

Combinatie van online en op locatie

Nieuw is ook dat we dit jaar -eindelijk- ook in Leiden in de prachtige Sterrewacht les krijgen. Maar dat is alleen voor de specialisaties. Daarvoor zijn de drie middagen online. Verreweg de meeste deelnemers volgen deze sessies online. Directeur van JPAO, Marco van de Ree, is vanaf het begin intensief betrokken bij deze multidisciplinaire leergang. “We boden deelnemers de mogelijkheid om live deel te nemen of de opname van de sessie na afloop te bekijken” vertelt Marco. “De mogelijkheid om de sessie naderhand te bekijken, werd door deelnemers ontzettend gewaardeerd. Niet iedereen kon vanwege werk- of privé verplichtingen live deelnemen of wilde naderhand nog een stukje van de presentatie terugkijken. Dat is uiteraard mogelijk. De opnames werden na afloop naar de deelnemers toegestuurd en deelnemers maakte hier dankbaar gebruik van”, aldus Marco.

Inschrijven leergang Artificial Intelligence voor juristen

Bent u enthousiast geworden en wilt u zich gaan verdiepen in de juridische en ethische aspecten van AI en algoritmes? Inschrijven voor de leergang Artificial Intelligence, Recht en Ethiek 2022 is nu mogelijk! Link: https://www.paoleiden.nl/cursusaanbod/2022/leergang-artificial-intelligence-recht-en-ethiek/.

Om de kwaliteit van ons onderwijs en de streaming van de digitale ontmoetingsruimte te waarborgen, hanteren wij een maximum aantal cursisten. VOL = VOL!

De eerste bijeenkomst vindt online plaats op 3 november 2022 van 13.00 – 17.30 uur.

Grote belangstelling rondetafelbijeenkomst over Multi Party Computation

Op donderdag 8 september jl. waren er maar liefst 120 aanwezigen bij de rondetafelbijeenkomst over het onderwerp ‘de juridische implicaties van nieuwe privacy technologie’. Het evenement werd georganiseerd door Hooghiemstra & Partners in samenwerking met Roseman Labs.

De belangstelling voor privacy enhancing technologies (PET’s) bleek veel groter dan verwacht. Van overheidsinstellingen tot ziekenhuizen: deelnemers met breed uiteenlopende achtergronden discussieerden over de mogelijkheden van multi-party-computation onder leiding van co-host Theo Hooghiemstra. Niet alleen theoretische, maar ook praktische en ethische kwesties passeerden de revue.

Terwijl Roderick Rodenburg, CEO van Roseman Labs, de technische kant van het verhaal belichtte, boog Mariette Lokin van H+P zich over het juridische aspect. Panelleden Robert Verheij, Juliette Roelofsen en Andre Walter deelden hun ervaring vanuit de praktijk. Dit leidde tot interessante vragen vanuit het publiek en nieuwe inzichten over MPC.

Mariette ging dieper in op enkele vraagstukken. Wat zijn de juridische gevolgen van het gebruik van MPC en het verwerken van persoonsgegevens? En hoe kunnen juristen meedenken over samenwerkingsverbanden waarbij gevoelige informatie wordt gedeeld en waarbij dit veilig moet zijn? Zij ging ook in op het punt dat ook bij inzet van MPC de AVG nog steeds van toepassing is. Mariette besprak verschillende praktische voorbeelden waarbij deze state-of-the-art technologie echter goed van pas komen om persoonsgegevens betrouwbaar en vertrouwelijk te verwerken.

De kracht van MPC ligt volgens haar in de manier waarop gegevensbestanden in stukken wordt verdeeld en geavanceerd worden versleuteld. Mariette is positief: het ‘Virtual Data Lake’, zoals Roseman Labs het noemt, is eerder een ‘Virtual Data Archipelago’. Het creëert namelijk gegevenseilanden en slaat alleen veilig bruggen wanneer dit echt nodig is.

Een zeer geslaagde middag! Wij danken iedereen voor hun bijdrage en aanwezigheid.

voorpagina rapport Bescherming gegeven?

Wetsevaluatie UAVG aangeboden aan Tweede Kamer

De AVG bestaat uit open normen die zich in de praktijk niet altijd makkelijk laten toepassen. Invulling daarvan door de Uitvoeringswet AVG is niet goed uit de verf gekomen. Dit komt door de ‘beleidsneutrale’ opzet van de Uitvoeringswet AVG en het gebrek aan (latere) concretisering van die open normen. De UAVG heeft daarmee niet veel toegevoegde waarde ten opzichte van de AVG. Voor de uitvoeringspraktijk draagt de UAVG niet bij tot meer duidelijkheid. Dit is de hoofdconclusie van de wetsevaluatie die Pro Facto en Hooghiemstra & Partners hebben gedaan in opdracht van het WODC. Het onderzoek naar uitvoerbaarheid van de UAVG genaamd ‘Bescherming gegeven?is op 6 september aangeboden aan de Tweede Kamer. Het rapport vindt u hier: https://hooghiemstra-en-partners.nl/wp-content/uploads/2022/09/3249-Eindrapport-Bescherming-gegeven-Evaluatie-UAVG-meldplicht-datalekken-en-boetebevoegdheid.pdf.

De onderzoekers raden aan de wet te verbeteren. Dit kan door de UAVG en de sectorale wetgeving te benutten om tot concretisering te komen. Hierbij kan inspiratie worden opgedaan in andere landen waar de AVG ook geldt.

Ook gedragscodes zouden een veel effectievere rol kunnen spelen bij het toepassen van algemene beginselen in een specifieke sector. Specifiek voor het verwerken van persoonsgegevens door de overheid adviseren de onderzoekers de rechtsbescherming voor burgers tegen de verwerking van persoonsgegevens te vereenvoudigen. Dit kan door een brug te slaag tussen de (U)AVG en de Awb. Ook het gat dat nu bestaat tussen de AVG en de Awb bij geautomatiseerde besluitvorming zou gedicht kunnen worden. De toezichthouder, de Autoriteit Persoonsgegevens, zou de werkwijze rondom de bestuurlijke boete meer transparant kunnen vormgegeven en bij de meldplicht datalekken het toezicht op niet-melders kunnen intensiveren.

Achtergrond

Sinds 25 mei 2018 geldt de Algemene Verordening Persoonsgegevens (AVG). Deze Europese verordening regelt de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en het vrije verkeer van die gegevens. De Uitvoeringswet Algemene verordening persoonsgegevens (UAVG) vult de ruimte in die Nederland als lidstaat heeft om op bepaalde punten meer specifieke nationale regelingen te treffen.

Open normen

In het evaluatieonderzoek is gekeken naar de uitvoering van de UAVG en is de werking van de wet geëvalueerd. Hierbij hebben de onderzoekers veel hulp gekregen van experts uit het veld, van Functionarissen Gegevensbescherming (FG’s), staatsraden en advocaten tot aan academische experts.

De AVG gaat uit van open normen. Deze normen zijn voor een belangrijk deel een voortzetting van regelgeving die er voor de AVG ook al was. Een verdere concretisering en specifieke invulling in de UAVG heeft niet plaatsgevonden. Ook heeft per branche via zogenaamde gedragscodes amper een operationalisering van normen plaatsgevonden, nu de gedragscode als instrument nauwelijks van de grond komt. De onderzoekers formuleren dan ook verschillende aanbevelingen die gelet op het samenstel van AVG, UAVG, bijzondere wetgeving en sectorale gedragscodes handvatten kunnen zijn voor de praktijk van het gegevensbeschermingsrecht.

Besluitvorming en rechtsbescherming

Bij de rechtsbescherming tegen het handelen van de overheid heeft het besluit een sleutelrol. Dit wringt met de systematiek van de (U)AVG waarin de verwerking van persoonsgegevens en daarmee de verwerkingsactiviteit – een feitelijke handeling – een meer centrale rol inneemt. De onderzoekers raden aan om een brug te slaan tussen de (U)AVG en de Awb, zowel op het vlak van geautomatiseerde besluitvorming als op het vlak van rechtsbescherming. Ook pleiten de onderzoekers ervoor om de toegang tot de civiele rechter laagdrempeliger te maken door de toegang tot de verzoekschriftprocedure in de UAVG te verruimen.

Kinderen

Speciale aandacht is nodig voor de huidige zwakke positie van kinderen en hun persoonsgegevens. Juist van de jonge generatie worden ongekend veel persoonsgegevens vastgelegd en verspreid, soms ook door ouders. Zij zouden beter beschermd moeten worden.

Toezichts- en handhavingsbeleid nodig

Behalve naar de werking van de UAVG is ook gekeken naar het functioneren van de boetebevoegdheid van de AP. Het onderzoek plaatst kanttekeningen bij de wijze waarop de toezichthouder deze bevoegdheden hanteert. Zo hebben de onderzoekers niet kunnen vaststellen hoe het toezicht er in de praktijk uit ziet. Er is geen gepubliceerd toezichts- en handhavingsbeleid, zoals dat bij veel andere toezichthouders het geval is. Ook hebben de onderzoekers, na bestudering van cases waarin een bestuurlijke boete is opgelegd, niet goed duidelijk kunnen krijgen hoe de AP de hoogte van de boetes vaststelt. Zij verwachten dat een meer transparante werkwijze voor het vaststellen en opleggen van boetes kan zorgen voor meer begrip en grotere acceptatie door de ondertoezichtstaanden.

Geef niet gemelde datalekken meer aandacht

Het onderzoek naar uitvoerbaarheid van de UAVG stelde ook de meldplicht datalekken aan de orde. Opvallende bevinding is dat de toezichthouder relatief veel handhavingscapaciteit steekt in gemelde datalekken. Ook wanneer de ondertoezichtstaande maatregelen heeft genomen en het probleem heeft opgelost, leidt dat soms tot stevige sancties. De vraag is of in het toezicht het evenwicht tussen gemelde en niet-gemelde datalekken niet op een andere manier zou kunnen worden gevonden.

Uitbreiding bij Hooghiemstra & Partners!

Hooghiemstra & Partners is erg blij met de komst van drie nieuwe collega’s Lukan, Lieve en Anna.

Vandaag zijn bij ons gestart Lieve Smeets, Lukan van Pinxteren en Anna Keuning. Lieve studeerde af in de master straf- en privaatrecht Nederlands recht aan de Universiteit van Maastricht. Lukan is afgestudeerd in Informatierecht aan de Vrije Universiteit Amsterdam. Anna heeft een master in Arubaans recht, Internationaal en Europees recht en rechtswetenschappelijk onderzoek. Voor haar scriptie aan de Erasmus Universiteit won zij de SGOA Hans Frankenscriptieprijs.

Wij kijken uit naar hun visie en aanpak op het gebied van data en recht!

De LegitiMaat voorgesteld aan de Nationale ombudsman

We hadden de eer en het plezier om De LegitiMaat voor te stellen en te bespreken met Reinier van Zutphen (Nationale ombudsman) en zijn collega’s. De geautomatiseerde overheid is erg lastig te doorgronden. Het is niet altijd bekend dat ook in geautomatiseerde processen behoorlijk moet worden gehandeld. Met De LegitiMaat kan de overheid verantwoording afleggen over de geautomatiseerde uitvoering van wetten. Daarmee wordt het onzichtbare zichtbaar. Het team van experts dat De LegitiMaat heeft ontwikkeld, staat dan ook trots op de foto!

Meer weten over De LegitiMaat? Schrijf je dan nu in voor een gratis online webinar op 30 september bij RADIO.

De LegitiMaat staat op https://minbzk.github.io/LegitiMaat/.

Het onderzoeksteam: Maike Klip, Robert van Doesburg, Carlijn Oldeman, Marlies van Eck, Mariette Lokin en Abram Klop. Niet op de foto: Steven Gort.

De LegitiMaat is ontwikkeld onder leiding van Marlies van Eck in opdracht van het Ministerie van BZK en met experts van binnen en buiten de overheid. Een van de experts, Mariette Lokin, werkt inmiddels ook bij Hooghiemstra & Partners.

Artikel in NJB over zwarte lijsten bij de Belastingdienst en rechtsbescherming

Samen met professor Diana van Hout en Martijn Weijers onderzocht Marlies van Eck de FSV en wat de juridische gevolgen daarvan kunnen zijn. Wat was de FSV en hoe is dit juridisch te duiden? In het artikel delen zij inzichten uit verschillende rechtsgebieden; het gegevensbeschermingsrecht, formeel fiscaal recht en het bestuursrecht. Ze concluderen dat de gevolgen van een registratie in FSV niet ongedaan gemaakt zijn. Om rechtsbescherming te kunnen bieden zou een oplossing op systeem-niveau welkom zijn.

NJB20_Olievlek op vlek

Mariette Lokin maakt overstap naar Hooghiemstra & Partners

Met trots laten wij weten dat mr.dr. Mariette Lokin op 1 juli is gestart als principal consultant bij Hooghiemstra & Partners! Mariette is een erkend expert met jarenlange ervaring op het gebied van IT en wetgeving. Met haar proefschrift ‘Wendbaar wetgeven, de wetgever als systeembeheerder’ (2018) loopt zij voorop als het gaat om het verenigen van het vakmanschap van de wetgevingsjurist met dat van een IT-professional. In haar proefschrift onderzoekt zij een aanpak om de vertaling van wetgeving naar ICT te ondersteunen. Dit bestaat uit een taalmodel, een wetgevingsvocabulaire en toepassing van de techniek van linked data om de betekenis van wetgeving te duiden. Naast haar werk voor Hooghiemstra & Partners is Mariette verbonden aan de Vrije Universiteit van Amsterdam.

Mariette heeft jarenlange ervaring bij de Rijksoverheid en is nu werkzaam als juridisch adviseur bij de Belastingdienst. Vanuit de Belastingdienst werkte ze al mee aan het project De LegitiMaat.

Hierbij is een werkmethode gemaakt voor het beoordelen van algoritmen voor geautomatiseerde uitvoering van wetten. Mariette gaat zich bij Hooghiemstra & Partners bezighouden met vraagstukken op het gebied van de AVG, informatiehuishouding, multi party computing en authenticatie en autorisatie. De verbinding tussen wetgeving en digitalisering blijft daarin een rode draad.

De LegitiMaat

Onder leiding van Marlies van Eck ontwikkelde een groep experts De LegitiMaat. Dit is een werkmethode om de geautomatiseerde uitvoering van wetten te beoordelen. De LegitiMaat is op 1 juli 2022 aangeboden aan de opdrachtgever, het ministerie van BZK. Het instrument kan door iedereen uitgeprobeerd worden en staat op GitHub. De LegitiMaat hanteert een driedubbele blik: een juridisch perspectief, dat van een auditor en van een IT-ontwikkelaar. In de onderzoeksgroep zaten Mariette Lokin, Steven Gort, Maike Klip, Abram Klop, Giulia Bossenecker, Carlijn Oldeman en Robert van Doesburg.

Waarom is het nodig om geautomatiseerde uitvoering van wetten door de overheid te (laten) beoordelen?

De overheid heeft veel verschillende taken. Deze taken worden bij wet toegekend aan een bestuursorgaan. Een deel van deze wettelijke taken wordt geautomatiseerd uitgevoerd met algoritmen. Denk aan het opleggen van boetes voor te hard rijden, het terugvorderen van toeslagen of het verlenen van AOW of kinderbijslag. Net als bij een meer zichtbare uitvoering van taken zoals het ophogen van dijken, is het belangrijk om te weten hoe deze processen verlopen en welke keuzen daarbij gemaakt zijn. Want ook de geautomatiseerde uitvoering van wetten is publiek handelen en moet legitiem zijn.

Waarover gaat De LegitiMaat nog niet?

De LegitiMaat gaat nog niet over het gebruik van ML door de overheid. Tegen de hype van ‘zelflerende algoritmen’ in, wilde deze groep onderzoekers juist weten hoe mensen wetten vertalen in instructies aan de computer zodat de computer besluiten neemt. Vaak wordt dit gebied vergeten.

Maatschappelijk en wetenschappelijk verantwoord

Vanwege de toenemende roep op toezicht op algoritmen is gezocht naar deskundigen uit de praktijk om mee te sparren. In de klankbordgroep zaten vertegenwoordigers van de Algemene rekenkamer, de Autoriteit Persoonsgegevens en het Agentschap Telecom. Ook Stichting advisering bestuursrechtspraak was vertegenwoordigd alsmede Arjan Widlak van Stichting Kafkabrigade en promovendus Joris Krijger.

De Wetenschappelijke Begeleidingscommissie met professoren Sneller (Universiteit Nyenrode), Bovens (UU) en Zouridis (Tilburg University zorgde ervoor dat we het wiel niet opnieuw gingen uitvinden. Ook hielpen zij ons het grotere plaatje te blijven zien.

Getest in het echt

Wij voegen geen extra toezichtskader toe. Wij wilden eerst weten wat er gebeurt bij de uitvoeringsinstellingen en hoe er op een gestandaardiseerde wijze naar kan worden gekeken. Dankzij de hulp van DUO en SVB konden we onze ideeën uittesten. Nadat we de vakmanschap zagen in combinatie met de zeer ingewikkelde en wisselende uitvoeringspraktijken, kozen we voor het visitatie-onderzoek als werkmethode. Zo kan  de organisatie zich eerst zelf een beeld vormen om vervolgens aan collega experts een oordeel te vragen.

GitHub

Wij kozen voor publicatie van De LegitiMaat op GitHub. Dit maakt het product toegankelijk, ook voor mensen die niet gewend zijn beleidsnota’s te lezen. Inleidende teksten zijn naar Frans voorbeeld geschreven.

Deuren geopend voor studenten

Om de verbinding met het huidig onderwijs te vergroten is er bij dit project aansluiting gezocht met studenten. Er werkten twee studenten mee aan het project en in totaal schreven drie studenten een scriptie door gebruik te maken van de geopende deuren. Dit zijn scripties geworden voor drie universiteiten in drie verschillende afstudeerrichtingen, respectievelijk Universiteit Leiden, bestuursrecht, Vrije Universiteit, AI en Radboud Universiteit, Computer Science & Society.

Niet makkelijk

Voor het beoordelen van algoritmen geldt dat als het makkelijk was, het al lang was gedaan. Het is haast niet mogelijk om taken die al zo’n twintig jaar door bestuursorganen geautomatiseerd worden verricht, van kop tot staart in te zien, te begrijpen of te beoordelen. En daar waar een wet soms een overzichtelijk aantal bepalingen kent, zijn de bijbehorende beslisregels vaak een veelvoud. De LegitiMaat is een eerste poging om de uitvoering vertrouwd te maken met het feit dat ook bij gebruik van technologie de regels gelden van de Awb, algemene beginselen van behoorlijk bestuur en het verbod van discriminatie. En dat de overheid ook hiervoor verantwoording moet afleggen.

Pas op voor de reflex

Het is verleidelijk om ons heil te zoeken in meer regels voor het aanleggen van documentatie, impact assessments en afvinklijsten. Dat gebeurt ook het voorstel van de EC voor de AI Wet. Maar dan gaat er veel tijd en energie zitten in het creëren (en onderzoeken) van een papieren werkelijkheid. Het toch al abstracte onderwerp raakt dan te veel verwijderd van het achterliggende belang. Dit is namelijk dat een overheid zich aantoonbaar aan regels houdt. Die regels zijn er ter bescherming van burgers. Ook bij het gebruik van algoritmen.

Meer Weten?

Over onze zoektocht is meer te vinden in dit overzicht. De Legitimaat (noti.st). We hebben veel documenten verzameld en op een plaats ondergebracht zodat iedereen het kan gebruiken: De LegitiMaat · Regelbeheersing (pleio.nl). Tot slot wordt alle relevante Engelstalige informatie hier bijgehouden: A cool experiment in NL: The LegitiMate. Working method to judge the use of algorithms in ADM from 3 perspectives. – Automated administrative decisions and the law (wordpress.com)

Vragen?
Meer weten over De LegitiMaat? Bel of mail Marlies.

Rapport: AI act in relatie tot MDR en IVDR

In april 2021 heeft de Europese Commissie een voorstel gedaan op regelgeving gericht op de veilige en efficiënte ontwikkeling, implementatie en gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) in alle marktsectoren, de zogenoemde AI Act. Hooghiemstra & Partners en Axon Lawyers heeft op verzoek van VWS een analyse gemaakt om de door de Europese Commissie voorgestelde AI Act te vergelijken met de al in werking getreden Medical Device Regulation (MDR) en binnenkort ook de In-vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR).

Het rapport bevat een analyse van de overlap en mogelijke tegenstrijdigheden tussen de AI Act en de bovengenoemde wetgeving, benoemt de problemen die hiermee veroorzaakt kunnen worden en doet voorstellen voor mogelijke oplossingen. Het rapport concludeert dat AI in de zorg goed gereguleerd moet worden maar twijfelt of de AI Act, zoals het eerst voorgesteld was, een goede leidraad kan bieden voor het veld. De bevindingen in het rapport gaan vooral over de noodzaak voor een verdere verduidelijking van de definities en scope die genoemd zijn in de AI Act, om onduidelijkheden en dubbele belasting van het veld te voorkomen.

Lees het rapport hier

Hooghiemstra & Partners wordt versterkt door Ingrid Morrema!

Wij zijn heel blij dat mr. Ingrid Morrema vanaf 1 juni werkt bij Hooghiemstra & Partners! Met haar komst versterken we ons team op het gebied van data, ethiek en recht. Ingrid is advocaat en gespecialiseerd in het gebruik van data voor medisch-wetenschappelijk onderzoek en ontwikkeling in de life sciences en gezondheidszorg. Binnen het recht is Ingrid gespecialiseerd in gezondheids- en gegevensbeschermingsrecht met ruime ervaring op het gebied van ondernemingsrecht, governance en bestuursrecht. Zij heeft veel ervaring in het adviseren van zowel ziekenhuizen en onderzoeksinstellingen als biotech-bedrijven, onder meer op het gebied van omgaan met data en lichaamsmateriaal, klinisch onderzoek, intellectueel eigendom, licenties en contracteren in het algemeen. Ook heeft zij ruime expertise op het gebied van mediation en integriteitszaken. Daarnaast is Ingrid lid-jurist en plaatsvervangend lid-jurist in twee medisch-ethische toetsingscommissies.

Met haar brede kennis en ervaring en praktische aanpak kan Ingrid onder andere ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen en biotech-bedrijven helpen bij het tackelen van juridisch kwesties bij het uitwisselen van gegevens, lichaamsmateriaal en andere onderzoeksgerelateerde onderwerpen. Het zorgt er ook voor dat Hooghiemstra & Partners nu integraal advies kan leveren bij gegevensdeling in samenwerkingsverbanden tussen publieke en private organisaties. Wij kijken uit naar mooie nieuwe terreinen die we met haar gaan betreden!